연구과제
| No. | 프로그램명 (시행부처/기관) |
과제명 | 총개발기간 (시작-종료일) |
내용요약 |
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| 12 | 민군기술협력사업 기술적용연구과제 / 산업통산자원부 |
야외용 쯔쯔가무시 진단키트 개발
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2014.06.13 ~2016.06.12 |
군에서 사용할 수 있는 쯔쯔가무시증 진단키트로, 야외 활동이 많은 군인들의 특성을 반영하여 민간인 대상의 진단기준과 다르게 군에 맞게 최적화된 cut-off 차별화 및 비상시 군인들이 사용할 수 있게 란셋을 적용하여 야외 훈련과 야전에서도 검사가 가능하게 사용자적합성을 부여한 제품임. |
| 11 | 중소기업융복합기술 개발사업 / 중소기업청 |
동남아시아를 포함한 글로벌 수출용 쯔쯔가무시증 진단장비 개발
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2013.12.01 ~2015.11.30 |
쯔쯔가무시증은 국내를 포함하여 동남아시아에서 발병이 많이 되는 질병임으로, 국내뿐 아니라 endemic region 각 나라에 맞는 진단기준치를 적용한 진단키트이면서 소량의 항체도 검출가능하게 형광을 사용하여 항체가를 정량할 수 있는 소형의 이동 가능한 진단장비임. |
| 10 | 지역혁신센터(RIC)사업 / 식의약품의 효능평가 및 기능성소개재발센터 |
쯔쯔가무시증 진단키트의 임상시험 및 식약청 품목허가
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2012.03.01 ~2013.02.28 |
쯔쯔가무시증 진단키트의 확증형 임상시험으로, 판매를 위해 필수요건인 제조품목허가 심사를 위한 기술문서 자료 중 안정성과 유효성에 대한 입증을 위한 것으로 임상적 성능평가는 한림대춘천성심병원에서 분석적 성능평가는 한국기계전기전자연구원과 같은 평가기관에서 확인하였음. |
| 9 | 생산기술사업화 지원사업 / 한국산업단지공단, 지식경제부 |
신속·정확하게 렙토스피라증을 조기에 진단할 수 있는 키트개발
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2011.07.01 ~2012.06.30 |
내수용을 포함한 전세계에서 사용 가능할 수 있도록 개발된 렙토스피라증을 진단할 수 있는 진단키트로, 현증감염을 조기에 정확하게 진단하기 위하여 감염 초를 대변하는 IgM 항체만을 검출하되 2가지의 진단기준치를 적용하여 epidemic region과 endemic region에서 모두 진단에 사용할 수 있도록 개발되었음. |
| 8 | 지역혁신센터(RIC)사업 / 지식경제부 |
급성열성질환 진단키트의 품질 관리
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2010.03.01 ~2012.02.28 |
급성열성질환 진단키트의 품질관리를 위하여 필요한 표준물질을 구축하는 것으로, 상용화된 표준물질이 부재한 질환들에 대해 원료물질로부터 시험규격 설정까지 식약처의 시행규칙에 적합하게 표준물질 규격설정 및 제조의 전공정을 시스템화하여 구축함. |
| 7 | 기업부설연구소지원사업 / 강원지방중소기업청 |
급성열성질환 진단키트 항원의 수율 증대 연구
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2009.06.01 ~2011.05.31 |
급성열성질환 진단키트에 사용되는 다수의 항원에 대하여 항원수율을 증대시키기 위해서, 생산 공정 중에서 각 항원의 특성에 맞는 정제공정을 개발하여 재조합단백과 균체 유래 항원의 분리 및 정제 공정을 구축하여 수율증대를 통해 원가절감을 유도함. |
| 6 | 지역연계기술개발사업 / 지식경제부 |
급성열성질환 진단용 항원의 대량생산기술 개발
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2008.12.01 ~2010.09.30 |
급성열성질환 진단키트의 원료물질인 항원 8가지의 대량생산을 위하여, 각 항원 고유의 natural form 특성에 맞게 prokaryotic expression system 및 eukaryotic expression system에서의 발현과 배양 조건을 각기 다르게 배양배지/ 배양온도/ 배양기간 등 최적화된 배양조건을 구축함. |
| 5 | RIC사업 / 지역혁신센터 |
급성열성질환 진단키트의 성능 및 효능 연구
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2008.03.01 ~2010.02.28 |
급성열성질환 진단키트의 탐색형 임상시험으로, 체외진단 의료기기 임상평가 기관에서의 pilot 형태의 임상검체를 사용한 시제품의 타당성 검증을 통해 확증형 임상시험으로 전개되어 지기 전에 임상필드에서의 사용자 요구사항에 적합한지 임상적 유효성을 확인한 연구임. |
| 4 | 지역특화기술개발사업 / 산업통산자원부 |
급성열성질환의 동시진단 키트 개발
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2004.09.01 ~2006.08.31 |
법정감염병 3등급에 해당하는 쯔쯔가무시증/ 신증후출혈열/ 렙토스피라증을 하나의 검사창에서 검사가 가능하도록, multi-dispensing 기술을 사용하여 3개의 검사선/ 2개의 전반응선/ 1개의 대조선을 포함하여 총 6개의 반응선을 사용하여 신속·정확·간단하게 혈액 3㎕로 3가지 질환을 동시진단 할 수 있는 진단키트임. |
| 3 | 보건의료기술 인프라개발사업 / 보건복지부 |
신속․정확하게 신증후출혈열을 조기에 진단할 수 있는 키트 개발
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2004.05.01 ~2005.04.30 |
신증후출혈열을 진단할 수 있는 진단키트로, 진단용 항원이 한타바이러스 유래 재조합단백이어서 바이러스단백 고유의 natural form character를 발현과정에서 재현해 낼 수 있게 insect cell에서 발현될 수 있는 mammalian expression system을 도입하여 생산된 항원사용으로 정확도가 높음. |